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標準品在選擇方面的原則真的很重要

發布時間: 2020-07-13  點擊次數: 653次

標準品在選擇方面的原則真的很重要

 

【標準品的選擇原則】
標準品的選擇原則包括物質穩定性以及參比物質和測定物質的同質性,例如:克拉維酸的標準品為克拉維酸鋰,實際被測物為克拉維酸鉀。用阿莫西林三水合物制備阿莫西林標準品而不用一水合物或阿莫西林制備。

但是目前很多人對標準品的選擇、制備和標化重視程度尚不足,造成同一個品種可能具有不同成鹽形式、含不同結晶水,不同晶型的標準品。由于上述不同,某些晶型或者某些成鹽形式的藥物由于其不穩定性而不適宜制備成為標準品,但仍然發現個別實驗操作者選擇了不穩定形式作為標準品。

其次,在標準品選擇時應該充分關注不同鹽基、酸根的不同用途。比如頭孢替坦二鈉,由于成鹽的緣故,頭孢替坦與頭孢替坦二鈉的紅外圖譜肯定存在不同。但是某些實驗操作者仍采用頭孢替坦標準品進行紅外鑒別。

紅外鑒別是抗生素的常規鑒別方法,由于抗生素常常具不同的晶型,因此在使用標準品進行鑒別試驗時,要考慮標準品和供試品的晶型是否一致,并注意是否與供試品生物試劑工藝采用的精制方法一致。以避免在研究或者藥檢所復核時出現不一致現象。

 

對于標準品的使用方法,我們一般分為四個步驟,比如開啟進行時,開啟后等,信帆生物告訴您具體的正確使用方法!

1、正確開啟(標準品開啟進行時)

很多標準品是置玻璃安瓿中保存,啟開時必須嚴格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作:輕微震敲安瓿,盡量使內容物聚集于底部,砂輪切割幾圈后,平置或頭部略向下斜置安瓿,帶好防護手套,雙手拇指頂住頸部發力,注意拇指與食指不要捏得過緊,以免捏碎頭部。啟開安瓿后,將安瓿稍許向下傾斜,輕微振敲,因玻璃屑較重,若混入內容物中,此法可將其振出。

2、標準品開啟后

應嚴格密封,或轉移至經100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中,密封,置干燥器中,某些品種應按使用說明再置冰箱中冷藏;對于易吸潮的標準品,如奧美拉唑等,若用于含量測定,應啟開后立即使用,剩余部分日后可用于鑒別,但建議不要再用于含量測定;對于引濕性較弱、穩定性良好的品種,如氯霉素等,啟開后若保存得當,亦可用于含量測定,使用時間視儲存條件而定,必要時做期間檢查。

3、過期標準品

對于過期的標準品,如果繼續保存,則需單獨放置,以免混淆;必要時(如中檢所缺貨),亦可應急使用,可用于鑒別;如用于定量,則需有溯源核查數據保證。

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