信帆生物-ABO血型定型試劑產(chǎn)品性能指標(biāo)

試驗(yàn)原理：

本品系用產(chǎn)生抗 A 或抗 B 血型抗體的雜交瘤細(xì)胞培養(yǎng)上清液（或在上清液中加入少量同型腹水）配制而成，采用凝集試驗(yàn)原理，鑒定人 ABO 血型用。

試驗(yàn)方法：

1． 平板法（玻片法）：本品與受檢者全血或 10%紅細(xì)胞生理氯化鈉懸液按 1：1 攪勻，不必再稀釋，按照有無凝集判定結(jié)果。

2． 試管法：本品與受檢者 5%紅細(xì)胞生理氯化鈉懸液按 1：1 使用，不必再稀釋，搖勻，1000rpm離心 1 分鐘或室溫靜置 1 小時(shí)，按照有無凝集判定結(jié)果。

信帆生物-ABO血型定型試劑產(chǎn)品性能指標(biāo)

保存：2-8℃避光保存，有效期 12 個(gè)月樣本要求：

樣本要求：本試劑適用于全血或 10%、5%紅細(xì)胞懸液。用途：鑒定人 ABO 血型用。

該試驗(yàn)方法的局限性：本試驗(yàn)僅做為正定型檢測(cè) ABO 血型用。

產(chǎn)品性能指標(biāo)：[親和力]＜15 秒，效價(jià)不得低于國家參考品的同步測(cè)定結(jié)果。

注意事項(xiàng)：

1．對(duì)含有較多自身冷凝集的受檢者，在鑒定血型時(shí)往往被誤認(rèn)為 AB 血型，遇到此種情況，需用 37℃生理氯化鈉溶液洗滌受檢者細(xì)胞 2-3 次，以去除吸附在紅細(xì)胞上的凝集素，然后再鑒定血型。

2．在做配型試驗(yàn)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有不配合現(xiàn)象，則取受檢者血清，用已知 A 血型或 B 血型細(xì)胞進(jìn)行反定型試驗(yàn)，以核實(shí)原鑒定的血型是否正確。

3．用立即試管法不能測(cè)出亞型（如 Ax），需延長作用時(shí)間。

4．本品如出現(xiàn)渾濁或變色則不能使用，若開瓶使用時(shí)間較長后，用已知 ABO 血型紅細(xì)胞檢查結(jié)果是否與已知血型相符，以防制品污染，變質(zhì)失效，而造成鑒定錯(cuò)誤。

5．在有效期內(nèi)使用。

信帆生物-ABO血型定型試劑產(chǎn)品性能指標(biāo)