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定量質(zhì)控菌株BioBall專業(yè)用于微生物質(zhì)控!
Bioball是什么:
Bioball是一個(gè)水溶性小球,包含數(shù)量的微生物,它使微生物定量質(zhì)控達(dá)到了的。 目前,Bioball提供的菌種超過(guò)25種,可應(yīng)用于制藥工業(yè),食品工業(yè)以及水測(cè)試。
BioBall是由生物梅里埃BTF公司生物試劑的定量質(zhì)控菌株,其水溶性球狀物包含了數(shù)量的微生物個(gè)體,主要用于培養(yǎng)基生長(zhǎng)能力驗(yàn)證、無(wú)菌控制、微生物限度檢查、抑菌效力檢查、陽(yáng)性對(duì)照、方法驗(yàn)證、能力驗(yàn)證和MOU測(cè)定等試驗(yàn),廣泛用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、水及廢水檢測(cè)和其他相關(guān)行業(yè)的微生物質(zhì)控。目前,BioBall有超過(guò)25種常用的檢測(cè)菌種,可提供SingleShot、MultiShot-550、HighDose -10K和MultiShot-10E8四類系列產(chǎn)品,分別含有28~33cfu、500~600cfu、8000~12000 cfu和0.7~1.5x 108 cfu數(shù)量的孢子、芽孢或細(xì)胞。
制藥業(yè)的應(yīng)用:
制藥工業(yè)有一整套嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的微生物控制方法,以符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)和法規(guī)的要求,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。一些定量質(zhì)控實(shí)驗(yàn)要求接種量小于100cfu。BioBall SingleShot和BioBall Multishot 550是理想的選擇。 制藥工業(yè)和化妝品工業(yè)通常需要做抑菌劑或防腐劑效能測(cè)試,以評(píng)價(jià)終產(chǎn)品的抑菌效力或用于指導(dǎo)生物試劑企業(yè)在制劑研發(fā)階段抑菌劑的確定。根據(jù)藥典規(guī)定的方法,要求接種量為10E5-10E6cfu/ml。BioBall MultiShot 10E8是理想的選擇。
Bioball產(chǎn)品可在微生物定量質(zhì)控實(shí)驗(yàn)中用作標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照,下表列出了藥典相關(guān)的章節(jié)。如圖所示:
定量質(zhì)控菌株BioBall旗下有四種類型,產(chǎn)品種類齊全,任您選擇!
BioBall--SingleShot:專為一次性接種試驗(yàn)設(shè)計(jì),具備的精度,每一批 BioBall SingleShot 的平均菌落數(shù)為28到33cfu。
BioBall--MultiShot 550:BioBall Multishot 550 的平均菌落數(shù)為 500 到 600 cfu,可在 8 小時(shí)內(nèi)進(jìn)行 10 次接種(10 x 100 μL,50 cfu):是 10-100 cfu 的陽(yáng)性質(zhì)控之選。
BioBall--High Dose 10K:專為 8000-12000 cfu 間的高濃度一次性接種而設(shè)計(jì)。
BioBall--MultiShot 10E8:可在 1.1 mL BioBall 復(fù)溶液中復(fù)溶,可提供 10 份 0.7-1.5 x 10E8 cfu 的菌懸液,每份 100μL,是防腐劑效力測(cè)試的理想之選。
定量質(zhì)控菌株BioBall專業(yè)用于微生物質(zhì)控!